Esta aplicação inclui todos os medicamentos autorizados na Espanha e sua finalidade é fornecer informações de cada um deles. Los medicamentos, cuyas autorizaciones de comercialización han sido revogados, se mantienen a título informativo 5 años. No caso de aquellos medicamentos, a autorização foi temporariamente suspensa e mantida durante a suspensão. Pode haver um desfasamento entre a aparição de uma nova situação no CIMA e a data em que foi efetivada a nova situação da autorização.
Entre outros muitos dados, e como documentos mais importantes para reconhecer as condições de uso autorizadas dos medicamentos, o aplicativo oferece acesso à ficha técnica (ou resumo das características do produto) e os prospectos.
A ficha técnica é o documento que inclui a descrição do medicamento, suas indicações, posologia, precauções e contraindicações, reações adversas, dados farmacêuticos e propriedades do medicamento.
Este documento é o resultado da avaliação científico-técnica realizada pela Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre toda a informação científica apresentada pelos titulares das solicitações de autorização de medicamentos. A ficha técnica forma parte da autorização que a Agência autorizou para um medicamento.
O conteúdo das fichas técnicas está sendo atualizado durante o período de comercialização do medicamento com o fim de incluir a nova informação do que está sendo disponibilizado, sempre com nova avaliação e autorização por parte da Agência.
A ficha técnica é dirigida exclusivamente ao sanatório profissional.
Para os pacientes e demais usuários, o aplicativo oferece acesso à última versão do prospecto autorizado, que é o documento que está incluso na caixa do medicamento e que finalmente informa ao paciente.
A publicação eletrônica das fichas técnicas e dos prospectos responde a nosso desejo de oficiar aos profissionais de saúde e aos demais cidadãos, respectivamente, a informação oficial sobre os medicamentos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios não se responsabiliza pelo uso ilegal, indebido, ou pela manipulação dos conteúdos e informações desta aplicação informática. Tanto o acesso a esta aplicação, como o uso que pode obter da informação e conteúdo da mesma, será da exclusiva responsabilidade de quem a realiza.
INFORMAÇÕES
DISPONÍVEIS Este aplicativo contém as informações dos medicamentos autorizados na Espanha com a finalidade de criar uma ferramenta de valor para usá-los corretamente.
Para cada medicamento, incluem-se os seguintes dados e documentos:
•Nome do medicamento
•Nome do princípio ou princípios ativos
•Nombre del titular de la autorização de comercialização
•Código nacional
•Número de registro
•Fecha de autorização
•Nombre de la apresentação
•Estado de la apresentação: autorizado/suspendido temporariamente/revogado
Datos sobre las condições de prescrição e uso
•Necesidad de receta y tipo
•Pictograma de advertencia de conducción
•Ficha técnica (profesionales sanitarios)
•Prospecto (ciudadanos no sanitarios)